Apakah standar ISO 13485?

IAS menyediakan layanan audit Sertifikasi ISO untuk berbagai standar internasional. Di luar dari Standar-Standar ini, sertifikat ISO 13485:2016 menetapkan persyaratan Sistem Manajemen Mutu perangkat / peralatan Medis yang secara konsisten memenuhi Pelanggan dan persyaratan peraturan yang berlaku. Organisasi semacam itu dapat dilibatkan dalam satu atau lebih tahapan siklus hidup, termasuk desain dan pengembangan, produksi, penyimpanan dan distribusi, pemasangan, atau servis perangkat / peralatan medis. sertifikat iso 13485